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Succinct Statement LYNPARZA® (Olaparib)

CH-10767

 

Lynparza®

 

Z: Olaparibum; Filmtabletten zu 100 mg und 150 mg; Liste A. I: Zur Erhaltungstherapie (Monotherapie) bei Patientinnen mit BRCA-mutiertem fortgeschrittenem, high-grade serösem Ovarialkarzinom im Anschluss an eine (neo) adjuvante platinhaltige Erstlinien-Chemotherapie bei Vorliegen einer kompletten oder partiellen Remission. Zur Erhaltungstherapie (Monotherapie) bei Patientinnen mit BRCA-mutiertem mit fortgeschrittenem, platin-sensitivem rezidiviertem high-grade serösem Ovarialkarzinom im Anschluss an eine platinhaltige Chemotherapie bei Vorliegen einer kompletten oder partiellen Remission. Zur Erhaltungstherapie, in Kombination mit Bevacizumab bei Patientinnen mit fortgeschrittenem (FIGO Stadium III und IV) high-grade serösem Ovarialkarzinom bei Vorliegen einer kompletten oder partiellen Remission im Anschluss an eine mit Bevacizumab kombinierte Platin-Taxan-haltige Erstlinien-Chemotherapie und deren Ovarialkarzinom eine BRCA-Mutation oder eine andere homologe Rekombinationsdefizienz (HRD) mit genomischer Instabilität aufweist. Als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung bei erwachsenen Patienten mit gBRCA-mutiertem HER2-negativem frühem Hochrisiko-Mammakarzinom, die zuvor mit neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie behandelt wurden (siehe «Dosierung/Anwendung» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Zur Monotherapie bei Patienten mit metastasiertem HER2-negativem Mammakarzinom mit gBRCA-Mutation, die zuvor mit Anthrazyklin und Taxan behandelt wurden. Zur Erhaltungstherapie (Monotherapie) bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas mit gBRCA-Mutation. Zur Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom und BRCA Mutation (Keimbahn und/oder somatisch), deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung mit einem New Hormonal Agent fortgeschritten ist. D: 300 mg zweimal täglich. Dosisanpassung auf 250 mg bzw. 200 mg zweimal täglich möglich. Lynparza Filmtabletten dürfen nicht Milligramm per Milligramm durch Lynparza Kapseln ausgetauscht werden. In Kombination mit Bevacizumab beträgt die Dosierung von Bevacizumab 15 mg/kg Körpergewicht einmal alle drei Wochen für eine maximale Dauer von 15 Monaten. KI: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. Schwangerschaft und Stillzeit. V: Hämatologische Toxizität, Myelodysplastisches Syndrom/akute myeloide Leukämie, Pneumonitis, Lungenentzündung, Venöse thromboembolische Ereignisse und Lungenembolie, Lebertoxizität, Interaktionen mit starken oder moderaten CYP3A-Modulatoren. IA: Antineoplastische Substanzen. Starke und moderate CYP3A-Modulatoren. Substrate von CYP3A und Transportproteinen. UAW: Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Dyspepsie, Fatigue, Kopfschmerzen, Dysgeusie, verminderter Appetit, Schwindel, Anämie, Neutropenie, Leukozytopenie, Husten, Dyspnoe. Häufig: Thrombozytopenie, Lymphozytopenie, Rash, Anstieg des Kreatininspiegels, Schmerzen im Oberbauch, Stomatitis, Transaminasen erhöht, Lungenembolie, Thromboembolie (venös), periphere Ödeme. Gelegentlich, selten, sehr selten: siehe www.swissmedicinfo-pro.ch. Stand der Information: Dezember 2025.

 

Weitere Informationen: www.swissmedicinfo-pro.ch oder AstraZeneca AG, Neuhofstrasse 34, 6340 Baar. www.astrazeneca.ch.

 

Fachpersonen können die genannten Referenzen bei AstraZeneca AG anfordern.

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Lynparza®

 

C: Olaparibum; comprimés pelliculés à 100 mg et 150 mg; liste A. I: Traitement d’entretien (en monothérapie) du cancer séreux de haut grade de l’ovaire avancé avec une mutation du gène BRCA chez les patientes en rémission complète ou partielle suite à une première ligne de chimiothérapie (néo)adjuvante à base de platine. Traitement d’entretien (en monothérapie) des patientes atteintes d’un cancer séreux de haut grade de l’ovaire avancé avec une mutation du gène BRCA, récidivant et sensible au platine et qui sont en rémission complète ou partielle suite à une chimiothérapie à base de platine. Traitement d'entretien, en association avec le bévacizumab, du cancer séreux de haut grade de l'ovaire avancé (stades FIGO III et IV) avec une mutation BRCA ou une autre déficience de la recombinaison homologue (HRD) associée à une instabilité génomique chez les patientes en rémission complète ou partielle suite à une première ligne de chimiothérapie à base de platine et de taxane associée au bévacizumab. Monothérapie pour le traitement adjuvant chez les patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce à haut risque HER2 négatif avec mutation gBRCA ayant été traités auparavant par une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante (voir «Posologie/Mode d’emploi» et «Propriétés/Effets»). Monothérapie dans le traitement du cancer du sein HER2 négatif métastatique chez les patients porteurs d’une mutation gBRCA qui ont été traités auparavant avec une anthracycline et un taxane. Traitement d’entretien (en monothérapie) des patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique avec une mutation gBRCA. Monothérapie pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration chez les patients adultes porteurs d’une mutation BRCA (germinale et/ou somatique) dont la maladie a progressé après un traitement antérieur par un nouvel agent hormonal. P: 300 mg deux fois par jour. Adaptation possible de la posologie à 250 mg ou 200 mg deux fois par jour. Lynparza comprimés ne doit pas être substitué à Lynparza capsules sur une base de milligramme à milligramme. En association au bévacizumab, la dose de bévacizumab est de 15 mg/kg de poids corporel une fois toutes les trois semaines pour une durée maximale de 15 mois. CI: Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Grossesse et allaitement. PR: Toxicité hématologique, syndrome myélodysplasique/leucémie aiguë myéloïde, pneumopathie, pneumonie, événements thromboemboliques veineux et embolie pulmonaire, toxicité hépatique, interactions avec des modulateurs puissants ou modérés du CYP3A. IA: Médicaments anticancéreux. Modulateurs puissants et modérés du CYP3A. Substrats du CYP3A4 et de transporteurs. EI: Très fréquents: nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, fatigue, céphalées, dysgueusie, diminution de l’appétit, vertiges, anémie, neutropénie, thrombocytopénie, leucocytopénie, toux, dyspnée. Fréquents: thrombocytopénie, lymphopénie, rash, augmentation de la créatininémie, douleur abdominale haute, stomatite, augmentation des transaminases, embolie pulmonaire, thromboembolie (veineuse), œdèmes périphériques. Occasionnels, rares, très rares : voir sous www.swissmedicinfo-pro.ch. Mise à jour de l’information : Dezember 2025.

 

Pour plus d’informations : www.swissmedicinfo-pro.ch ou AstraZeneca AG, Neuhofstrasse 34, 6340 Baar. www.astrazeneca.ch.

 

Les professionnel-le-s de la santé peuvent demander les références mentionnées à AstraZeneca AG.

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C: Olaparibum; compresse rivestite con film da 100 mg e 150 mg; lista A. I: Terapia di mantenimento (monoterapia) in pazienti con carcinoma ovarico sieroso, di alto grado, con mutazione BRCA, in stadio avanzato, in seguito a chemioterapia (neo)adiuvante di prima linea a base di platino, in presenza di remissione completa o parziale. Terapia di mantenimento (monoterapia) in pazienti con carcinoma ovarico sieroso, di alto grado, con mutazione BRCA, recidivante, sensibile al platino, in stadio avanzato, in seguito a chemioterapia con platino in presenza di remissione completa o parziale. Terapia di mantenimento in combinazione con bevacizumab in pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado, in stadio avanzato (stadio FIGO III e IV), in presenza di remissione completa o parziale in seguito a una chemioterapia di prima linea a base di platino e di taxano combinata con bevacizumab e con carcinoma ovarico che presenta una mutazione di BRCA o altro deficit della ricombinazione omologa (HRD) con instabilità genomica. Monoterapia per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con carcinoma mammario precoce ad alto rischio HER2-negativo con mutazione gBRCA, precedentemente trattati con chemioterapia neoadiuvante o adiuvante. Monoterapia in pazienti affette da carcinoma mammario HER2-negativo metastatizzato con mutazione gBRCA precedentemente trattate con un’antraciclina e un taxano. Terapia di mantenimento (monoterapia) in pazienti con adenocarcinoma metastatico del pancreas con mutazione di gBRCA. Monoterapia in pazienti adulti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione metastatico e con mutazione di BRCA (linea germinale e/o somatica), la cui malattia è progredita dopo una precedente terapia con un agente ormonale di nuova generazione (New Hormonal Agent). P: 300 mg due volte al giorno. Possibile aggiustamento della dose a 250 mg o 200 mg due volte al giorno. Le compresse di Lynparza non devono essere sostituite milligrammo per milligrammo con le capsule di Lynparza. In associazione con bevacizumab la dose di bevacizumab è di 15 mg/kg di peso corporeo una volta ogni tre settimane per una durata massima di 15 mesi. CI: Ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie. Gravidanza e allattamento. PR: Tossicità ematologica, sindrome mielodisplastica/leucemia mieloide acuta, polmonite, infiammazione dei polmoni, eventi tromboembolici venosi e embolia polmonare, tossicità epatica, interazioni con modulatori forti o moderati del CYP3A. IA: Sostanze antineoplastiche. Modulatori forti e moderati del CYP3A. Substrati del CYP3A e dei trasportatori. EI: Molto frequenti: nausea, vomito, diarrea, dispepsia, affaticamento, cefalea, disgeusia, inappetenza, capogiri, anemia, neutropenia, leucocitopenia, tosse, dispnea. Frequenti: trombocitopenia, linfocitopenia, eruzione cutanea, aumento della creatinina, dolore addominale alto, stomatite, transaminasi aumentate, embolia polmonare, tromboembolia (venosa), edemi periferici. Per quanto riguarda gli effetti indesiderati occasionali, rari e molto rari consultare www.swissmedicinfo-pro.ch. Stato dell’informazione: dicembre 2025.

 

Per ulteriori informazioni: www.swissmedicinfo-pro.ch o AstraZeneca AG, Neuhofstrasse 34, 6340 Baar. www.astrazeneca.ch.

 

I professionisti possono richiedere i riferimenti menzionati da AstraZeneca AG.

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Lynparza®

 

C: Olaparib; film-coated tablets of 100 mg and 150 mg; List A. I: For maintenance therapy (monotherapy) in patients with BRCA-mutated advanced, high-grade serous ovarian cancer following (neo)adjuvant platinum-based first-line chemotherapy with complete or partial remission. For maintenance therapy (monotherapy) in patients with BRCA-mutated advanced, platinum-sensitive recurrent high-grade serous ovarian cancer following platinum-based chemotherapy with complete or partial remission. For maintenance therapy in combination with bevacizumab in patients with advanced (FIGO stage III and IV) high-grade serous ovarian cancer following first-line platinum-taxane chemotherapy with bevacizumab who are in complete or partial response and whose ovarian carcinoma is associated with a BRCA mutation or another homologous recombination deficiency (HRD) with genomic instability. As monotherapy for adjuvant treatment in adult patients with gBRCA-mutated HER2-negative early high-risk breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. As monotherapy in patients with metastatic HER2-negative breast cancer with gBRCA mutation previously treated with anthracycline and taxane. For maintenance therapy (monotherapy) in patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas with gBRCA mutation. For monotherapy in adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer and BRCA mutation (germline and/or somatic), whose disease has progressed after previous treatment with a new hormonal agent. D: 300 mg twice daily. Dosage adjustment to 250 mg or 200 mg twice daily is possible. Lynparza film-coated tablets must not be substituted milligram for milligram with Lynparza capsules. In combination with bevacizumab, the dosage of bevacizumab is 15 mg/kg body weight once every three weeks for a maximum duration of 15 months. CI: Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients. Pregnancy and lactation. V: Hematological toxicity, myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukemia, pneumonitis, pneumonia, venous thromboembolic events and pulmonary embolism, hepatotoxicity, interactions with strong or moderate CYP3A modulators. IA: Antineoplastic substances. Strong and moderate CYP3A modulators. Substrates of CYP3A and transport proteins. ADR: Very common: nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, fatigue, headache, dysgeusia, decreased appetite, dizziness, anemia, neutropenia, leukopenia, cough, dyspnea. Common: thrombocytopenia, lymphopenia, rash, increased creatinine level, upper abdominal pain, stomatitis, elevated transaminases, pulmonary embolism, thromboembolism (venous), peripheral edema. Uncommon, rare, very rare: see www.swissmedicinfo-pro.ch. Status of information: December 2025

 

Further information: www.swissmedicinfo-pro.ch or AstraZeneca AG, Neuhofstrasse 34, 6340 Baar. www.astrazeneca.ch

 

Professionals can request the mentioned references from AstraZeneca AG.

Before prescribing, please consult the full prescribing information published on the Swissmedic homepage www.swissmedicinfo-pro.ch

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